[问答题] 无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）
[问答题] 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
[问答题] 层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
[问答题] 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[问答题] 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
[问答题] 无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
[问答题] 2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
[填空题] 国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
[单选题]关于2010版GMP描述正确的是（）A .14章B .于2011年2月12日起实施C .331条D .颁布主体是国家药典委员会
[问答题] 无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）