2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

[问答题] 2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品

[问答题] 2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？

[问答题] 2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）

[问答题] 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

[问答题] 2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

[判断题] 匈牙利1979年《关于国际私法的第13号法令》第75条第2款规定：“本法令的规定也适用于在本法令生效前发生而未经确定判决的有关法律关系的争议。”这一规定表明该法有溯及力。A . 正确B . 错误

[单选题]刑法第151条第4款规定：“犯第1款、第2款罪，情节特别严重的，处无期徒刑或者死刑，并处没收财产。”本规定的罪状属于（）。A．简单罪状B．叙明罪状C．引证罪状D．空白罪状

[单选题]《旅游法》第38条第1款规定，旅行社应当与其聘用的导游（）。A.依法订立劳动合同，按规定支付劳动报酬和缴纳社保费，并为其投保人身意外险B.依法订立劳动

[单选题]《旅游法》第38条第1款规定，旅行社应当与其聘用的导游（）。A.依法订立劳动合同，按规定支付劳动报酬和缴纳社保费，并为其投保人身意外险B.依法订立劳动

[单选题]第 37 题 《刑法》第124条第2款规定：“过失犯前款罪(第124条破坏广播电视设施，公用电视设施罪)的，处三年以上七年以下有期徒刑。”该条属于：（　　）A．简单罪状B．叙明罪状C．引证罪状D．空白罪状