每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五）

[问答题] 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？

[问答题] 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）

[单选题]可将每个时期对项目的净需求量作为订货批量的批量方法是（）A . 固定批量法B . 直接批量法C . 经济订货量法D . 固定周期批量法

[问答题] 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

[单选题]基金批量代办业务提交前，须根据业务凭证，严格按照批量文件格式实制作批量文件。每个批量文件不得超过（）笔。A . 1000B . 2000C . 3000D . 5000

[单选题]生产批量大，分摊到每个工件上的准备与终结时间就越（）。A . 多B . 少C . 大D . 小

[单选题]小批量试制主要是验证工艺，所以小批量试制的工艺文件应与正式批量生产的工艺文件（）。A . 相同B . 不同C . 相似

[填空题] 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

[单选题]在生产中，批量越大，准备与终结时间分摊到每个工件上去的时间就越（）。A .多B .少

[问答题] 增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？