新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）

[问答题] 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？

[单选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A．经批准的工艺规程和操作规程B．足够的厂房和空间C．适用的设备和维修保障D．正确的原辅料、包装材料和标签E．具有足够数量的执业药师

[问答题] 每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五）

[问答题] 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

[填空题] 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。

[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

[问答题] 生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？

[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A.经批准的工艺规程和操作规程B.足够的厂房和空间C.适用的设备和维修保障D.正

[多选题] 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A . 经批准的工艺规程和操作规程B . 足够的厂房和空间C . 适用的设备和维修保障D . 正确的原辅料、包装材料和标签E . 具有足够数量的执业药师

[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A.经批准的工艺规程和操作规程B.足够的厂房和空间C.适用的设备和维修保障D.正