[多选题,X型题]

制剂室应有的文件包括（）

A . 《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B . 制剂品种申报及批准文件

C . 制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D . 质量管理文件

E . 质量检验规程

参考答案与解析：

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制剂室应有的文件包括( )。

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