[多选题]

制剂室应有的文件包括

A.《医疗机构制剂许可证》

B.申报文件、验收、整改记录

C.制剂品种申报与批准文件

D.制剂室年检、抽验及监督检查记录

E.制剂室年检、抽验及监督检查文件

参考答案与解析: