A . 半年、一年
B . 一年、两年
C . 两年、三年
D . 三年、四年
[判断题] 生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效。A . 正确B . 错误
[单选题]报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版( )
[单选题]对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理总局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门
[单选题]省级药品监督管理局的职责有( )。A.对辖区内违法行为进行调查,决定处罚B.辖区内执行法律、法规及规章C.核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》D.辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理E.新药申报受理和初审
[单选题]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
[问答题] 在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
[单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是A.县级以上药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单选题]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.中医药管理局B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门
[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的( )。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督
[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的( )。A.研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、生产、流通、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用等进行行政监督和技术监督