制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。

[单选题]以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A.境内第三类医疗器械B.香港、澳门、台湾地区医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口第二类、第三类医疗

[单选题]以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A.境内第三类医疗器械B.香港、澳门、台湾地区医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口第二类、第三类医疗

[填空题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。A . 正确B . 错误

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[填空题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

[单选题]批准药品注册的是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一

[单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A．新药申请B．补充申请C．仿制药申请D．进口药品申请