境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。

[单选题]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A . 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B . 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C . 国务院药品监督管理部门

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。A . 正确B . 错误

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一

[单选题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）A .10B .15C .30D .60

[单选题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A . 第一类B . 第二类C . 第三类