境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省

[主观题]生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书此题为判断题(对，错)。

[单选题]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。A . 正确B . 错误

[单选题]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[单选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )A．受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;B．委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;C．委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;D．经办人授权证明E．委托生产合同复印件;