不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出（）。

[单选题]无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以（）罚款。A . 1000元以上5000元以下B . 5000元以上1万元以下C . 5000元以上2万以下D . 1万元以上3万元以下

[单选题]医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。A . 灭菌制度B . 销毁制度C . 不良事件制度D . 使用制度

[单选题]进入人体组织或无菌器官的医疗器械必须（　　）。A.清洁B.高水平消毒C.灭菌D.中水平消毒E.低水平消毒

[单选题]进入人体组织或无菌器官的医疗器械必须（　　）。A.清洁B.高水平消毒C.灭菌D.中水平消毒E.低水平消毒

[单选题]进入人体组织或无菌器官的医疗器械必须（　　）。A.清洁B.高水平消毒C.灭菌D.中水平消毒E.低水平消毒

[判断题]进入人体无菌组织、器官，或血液从中流过的器械必须达到无菌要求。（）A.对B.错

[多选题] 无菌器械的购销记录必须（）。A . 及时B . 真实C . 完整D . 有效

[单选题]生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。A . 《医疗器械监督管理条例》B . 《生产实施细则》C . 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D . 《医疗器械注册管理办法》

[单选题]第 24 题 要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（　　）A．医坩纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋

[单选题]要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（ ）。A．医用纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋