企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）

[单选题]质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）A .熟悉B .一般了解C .了解

[多选题] 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。A . 社会B . 公民C . 企业D . 人体健康

[主观题]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A．1类B．2类C．3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[单选题]《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A . 通过常规管理加以控制的医疗器械B . 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C . 植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D . 放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E . 刀具类的医疗器械

[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。

[填空题] 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。

[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。