A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C.立即报告严重不良事件,不因收集资料而拖延
D.收集严重不良事件信息后,再行报告研究者等
E.完成严重不良事件CRF后,再行报告研究者等
[单选题]研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
[单选题,A1型题] 临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()A .8小时内B .12小时内C .24小时内D . D.48小时内E .72小时内
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.
[多选题,X型题] 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A . 立即对受试者进行适当治疗B . 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C . 研究者在报告上签名并注明日期D . 与受试者及其家属讨论赔偿E . 向上级部门申请中止临床试验
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.
[单选题]对严重不良事件报告表的评价和讨论属于A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验
研究者应在严重不良事件获知后24小时内,向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。A. 正确B. 错误