关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

A.志愿者人数多在100-150人

B.新药临床研究的起始期

C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者

D.受试者为疾病志愿者

E.必须获得药品监督管理部门批准