在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。（）

[单选题]对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床 试验的过程.A. 知情同意B. 知情同意书C. 病例报告表D. 研究者手册

[单选题]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

[多选题] 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括（）。A .受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B .必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C .试验期间，受试者可随时了解与其相关的信息资料D .如果发生与试验相关的损害，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E .试验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

[多选题]研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解，

[单选题]每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A．知情同意B．知情同意书C．研究者手册D．试验方案E．病例报告表

研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。A. 正确B. 错误

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明.研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用.此话正确吗?研究者应与申办者商定有关临床试验

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A. 正确B. 错误

研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（）A. 正确B. 错误