A．立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B．每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D．直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E．30日内报告上级不良反应监测中心
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C．可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D．可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A．立即B．3日内C．7日内D．15日内
[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
[填空题] 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
[填空题] 药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制
[问答题] 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）A . 立即B . 3日内C . 7日内D . 15日内
[判断题] 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）A . 正确B . 错误
[单选题]医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为A．自发现之日起1个月内B．自发现之日起2个月内C．自发现之日起1个季度内D．自发现之日起15天内E．自发现之日起20天内