[主观题]医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对，错)。
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。A . 可能导致死亡B . 可能导致严重伤害或死亡C . 可能导致严重伤害D . 可能导致死亡
[填空题] 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
[主观题]经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。
[单选题]生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。A . 医疗器械相关法规B . 《医疗器械经营企业许可证管理办法》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械注册管理办法》
[多选题] 下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）A . 妊娠诊断试纸B . 医用脱脂纱布C . 医用缝合线D . 妇科用刀
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A . 2，5B . 1，2C . 1，3D . 2，4
[单选题]企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）：①应当注明产品名称、生产厂商②包装规格③产品合格证明或检验报告④经手人签名⑤负责人签名A .①②③④B .②③④⑤C .①②③④⑤D .①②④⑤E .①②
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年