[单选题]制药厂生产车间属于( )危险级。 A.中危险级B.轻危险级C.仓库火灾危险级D.严重危险级
[问答题]2002年8月,某制药厂研制出两种兽用消炎药,分别以“万能”和“百清”为商标,制药厂对后者进行了商标注册。2004年4月制药厂与某药品公司签订了“万能
[问答题]2002年8月,某制药厂研制出两种兽用消炎药,分别以“万能”和“百清”为商标,制药厂对后者进行了商标注册。2004年4月制药厂与某药品公司签订了“万能
[单选题]甲制药厂研制的一种新药取得了发明专利,销路比较好。该药厂在市场上发现有侵权产品在销售,经查,侵权产品的制造者是A省省会城市B市的乙企业。如果甲制药厂拟通过司法途径制止侵权行为,有管辖权的法院是()A.A省高级人民法院B.B市中级人民法院C.甲厂所在市中级人民法院D.甲厂所在地基层人民法院
[单选题]甲制药厂研制的一种新药取得了发明专利,销路比较好。该药厂在市场上发现有侵权产品在销售,经查,侵权产品的制造者是A省省会城市B市的乙企业。如果甲制药厂拟通过司法途径制止侵权行为,有管辖权的法院是()A . A省高级人民法院B . B市中级人民法院C . 甲厂所在市中级人民法院D . 甲厂所在地基层人民法院
[单选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本
[单选题]某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是A.未在国内外上市的药品B.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E.改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()A . 未在国内外上市的药品B . 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C . 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D . 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E . 改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改
[单选题]评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A . 新药临床前研究B . 新药临床试验Ⅰ期C . 新药临床试验Ⅱ期D . 新药临床药理评价